民乐县市场监督管理局关于对县政协九届第四次会议第114号提案的答复

王新民委员：

感谢您对民乐县药品安全监管的关心和支持，您在县政协九届四次会议第114号提案上提出“关于加强对家庭过期药品管理的提案”已收悉，现答复如下：

一、制定实施方案，规范回收流程

我县过期药品回收工作始于2018年5月，按照甘肃省卫生和计划生育委员会等9部门联合下发的《关于组织开展全省健康扶贫先锋行动的实施意见》(甘卫发〔2018〕166号) 《甘肃省食品药品监督管理局关于开展全省健康扶贫先锋行动--基层用药安全保障行动的通知》（甘食药监发明电〔2018〕8号）和原张掖市食品药品监督管理局关于印发《<张掖市居民家庭过期药品回收工作实施方案>的通知》等文件要求，原民乐县食品药品监督管理局制定出台《基层用药安全保障行动工作方案》和《居民家庭过期药品回收工作实施方案》，从2018年5月开始，在全县范围内开展“基层医疗机构过期药械清理行动”和“居民家庭小药箱过期药品清零行动”，为充分考虑广大公众参与的积极性和便利性，原食品药品监督管理局在全县10个镇和城区人员聚居小区、主街道选取热心公益事业、管理能力强、社会信誉好的20家药品连锁零售企业作为前期过期药品回收定点单位，在全县范围内负责过期药品回收工作。为加强过期药品回收工作的日常管理，要求各定点单位做到“五统一”：统一标识、统一登记、统一保管、统一收集、统一销毁，实行“三有”管理：有专人负责、有管理措施、有安全措施。今年6月，省药品监管局重新制定下发《甘肃省居民家庭过期药品回收工作实施方案》（甘药监发〔2020〕110号），我局适时修订完善《居民家庭过期药品回收工作实施方案》并下发各所遵照执行，同时新增过期药品回收定点单位5家。经过3年的努力，我县基本建立了制度化、常态化、规范化的过期药品回收长效机制，避免了过期药品随意丢弃造成环境污染，有效遏制了过期药品流入非法渠道。

二、多措并举，推进回收工作取得实效

（一）组织召开过期药品回收定点单位座谈会和过期药品回收工作推进会，共同商讨研究激励机制、操作方法、宣传方式等，按照“政府主导、企业运作、公众参与、部门监管”的原则，我局划拨专项经费1.4万元，购置过期药品回收箱、标识牌、登记本等物资，无偿提供定点单位，企业通过过期药品折价兑代金券、兑积分等方式刺激公众参与度，我局对回收过程及回收药品处置开展监督检查，同时积极联系城市执法局、环保等部门对回收的过期药品进行无害化处理，确保过期药品能“收上来、管得住、处理好”。

（二）组织开展大型义诊和“过期药品回收月”活动，充分调动广大公众参与热情。以县城中心广场和社区广场为主阵地，在人员聚集区开展免费测血压、免费测血糖、测微量元素等义诊活动，在贫困村镇开展免费诊疗、赠药活动，开展“过期药品回收月”活动，集中宣传过期药品危害，吸引公众参与，提高公众知晓率，有力推进了过期药品回收工作。

三、制定奖惩，督促企业落实主体责任

根据工作方案，对过期药品回收工作执行较好和管理完善的定点单位，减少当年日常监管及飞行检查频次，当年诚信信用评价优先推荐信用企业，当年优秀企业优先推荐；对过期药品回收工作执行不力和回收量较少的，提出批评，并视情况取消回收药品定点单位资格。

四、加大监管，严惩违法行为

“两行动”开展以来，我局每年组织开展专项督查行动，其中，2018年查办使用过期药品案件5件，查扣过期药品14个品种，161盒/瓶，货值金额791.64元，上缴罚没款1731.80元；2019年查办经营使用过期药品案件25件，查扣过期药品102个品种，423.8盒（袋/kg），货值金额8190.00元，上缴罚没款25862.00元。三年来未发现非法回收、销售过期药品案件。

五、广泛宣传，营造舆论环境

充分调动行政管理、行业协会、单位企业、社会公众等各方面积极性，通过印发“倡议书”、宣传材料，悬挂宣传横幅，组织召开会员宣讲会，宣讲过期药品危害等内容，对过期药品回收活动进行广泛宣传，提高群众知晓率，以免费诊疗，赠送健康礼包、兑积分、兑代金券等方式加大过期药品回收，提高群众参与度。

六、成效显著，回收工作步入常态化

过期药品回收工作开展以来，成效非常明显。其中，2018年6-12月，20家定点单位共回收过期药品257个品种，593.7盒/支/袋/板，货值金额7396.80元；2019年1-11月，共回收过期药品515个品种，1668盒/支/袋/板，货值金额13792.39元,12月（过期药品回收月）共回收过期药品896个品种，1158盒/瓶/袋/板，货值金额14499.00元；2020年1月至今，共回收过期药品585个品种，1238盒/瓶/袋/板，货值金额11172.50元。经过3年坚持不懈，过期药品回收工作已经步入常态化，各定点单位均能按规定做好各项记录登记，并按时上报，初步实现了过期药品定点回收，专人负责、统一销毁。

七、下一步打算

居民家庭过期药品回收是一项长期工作，今后，我局将继续加大过期药品回收工作的宣传引导力度，鼓励公众自觉清理家庭储备药品，提高其安全用药意识，消除居民家庭过期药品造成的安全用药隐患和次生环境污染。积极争取政府专项资金，通过增设过期药品回收定点单位，尽快建立起设置合理、方便快捷、运行有效、管理规范的家庭过期药品回收服务网络，引导定点单位积极承担社会责任，逐步建立制度化、经常化、规范化的居民家庭过期药品回收长效机制，不断提升我县药品安全保障能力。

                            民乐县市场监督管理局

                             2020年10月14日